近期，在市场监管总局的指导支持下，《关于在上海检验检测认证领域开展先行先试的意见》（下称《意见》）印发出台，为全国认证认可检验检测制度型开放试制度、探新路。记者从今天举行的上海检验检测认证领域先行先试工作新闻通气会上获悉，《意见》围绕护航高水平制度型开放、赋能现代化产业体系建设、提振国际消费中心城市能级三个具体目标，围绕九个先行先试事项推出了一系列改革举措。
护航高水平制度型开放
《意见》明确，聚焦绿色低碳产业和重点产品外贸需求，推动国内质量认证制度与国际绿色低碳等规则衔接，提升贸易便利化水平，有力护航高水平制度型开放。
在重点任务方面，首个先行先试事项就是开展认证认可制度型开放研究，推进贸易便利化。市市场监管局副局长王益洋介绍，由上海与欧盟、“一带一路”共建国家的标准认证组织，开展合作互认机制研究，为重点出口产品破解合格评定技术法规壁垒，探索“一次检测认证、多地认可或多证获取”等互认新范式，解决企业因重复检测、多次认证导致的时间、经济成本增加等问题，降低出口成本，推进贸易便利化。
王益洋表示，目前，本市试点检验检测机构扩展至17家，试点范围从新能源汽车、锂电池和光伏产品等“新三样”、汽车及零部件、线缆等，拓展至医疗器械、消防电子、化工、绿色建筑评价、生物降解材料等领域。出口目标市场从传统欧美、中东、东南亚，进一步延伸至南美、非洲、中亚、俄罗斯、印尼、沙特等新兴市场，初步实现对全球主要经济体及关键新兴市场的对接。
王益洋介绍，在市场监管总局的授权支持下，上海将进一步拓宽制度型开放研究，一是开展合格评定“一国一策”研究。围绕本市新能源汽车、电子电器等重点出口产品领域，开展国别制度研究、标准比对、技术性贸易措施剖析，为出口企业及检测认证机构提供政策辅导。二是推动检测认证机构提升国际互认水平，助力出口企业在本土完成检测认证并取得国外市场认可的证书。三是推动检测认证机构走出去。鼓励本市检测认证机构通过海外兼并购等模式，加快开展海外布局，提升国际化业务能力，为新能源、电子电器、医疗器械等相关产业走出去提供贴身技术服务。
静安区副区长胡勇表示，静安区正大力推广“一测双证”“一测多证”等创新模式。聚焦上海优势出口产业，致力于打破国际贸易中的“认证壁垒”，力争在氢能、绿色燃料等新赛道上，率先形成一套基于风险评估和信用监管的“互认范本”。同时，顺应中国企业“产能出海”的新趋势，推动服务场景从国内实验室向海外工厂现场延伸。
赋能现代化产业体系建设
《意见》提出，加速新技术应用转化与产业化成果推广，推动重点产业向高端化、智能化、绿色化升级，深度赋能“2+3+6+6”现代化产业体系建设。
在先行先试事项中，《意见》明确，上海浦东新区开展强制性产品认证（CCC认证）机制创新，赋能重点产业提速升级。聚焦集成电路、人工智能、生物医药、航空航天等重点产业领域，对核心装备、关键生产设备等进口产品，创新探索建立采信国际认证检测报告、简化CCC认证国外工厂审查环节等机制，试点小批量CCC产品的单批次认证，帮助先导产业企业快速响应市场和技术发展需求。浦东新区副区长李慧介绍，浦东将构建“需求摸排—分类施策—完善流程—监管闭环”全链条工作体系，该项举措落地后，预计将大幅降低认证成本。
《意见》还明确，试点承接医疗器械领域检验检测机构资质认定事权，释放制度改革红利。用足用好浦东新区立法权，通过制修订相关法规，将原来由国家认监委实施的医疗器械领域检验机构资质认定许可事项，依法下放至上海市局实施，并在浦东新区先行先试，降低检验检测机构制度性交易成本，不断推动本市医疗器械检验检测机构高质量发展。
市科委副主任屈炜介绍，今年以来，上海已有18个第三类创新医疗器械获批上市，数量位居全国第一，创历史新高；1-5月，上海创新器械企业产值可比增长达38%。他表示，上海将依托“项目经理团队主责、重点任务清单突破、未来产业基金赋能、未来产业集聚区支撑”四位一体培育机制，加速未来产业培育发展。例如在脑机接口领域，支持上海市医疗器械检验研究院开展脑机接口检验检测技术及标准规范研究，建设脑机接口医疗器械共性技术创新及产业全链条公共服务平台，已服务全国近20家脑机接口企业，开展近百次检验检测及技术服务，覆盖性能检测、可靠性测试、磁共振兼容评价等。
《意见》其他举措还包括：以质量认证为抓手，提升“上海品牌”影响力和美誉度；开展国家质检中心改革试点，促进国家质检中心建设提质优化；开展产业质量验证创新试点，推动检验检测与产业创新深度融合；探索涉绿涉碳类认证监管模式创新，筑牢公信力基石；培育专业化产业园区，形成检验检测集聚效应；试点承接市场监管总局综合领域资质认定事权，激发制度改革正向效应。
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